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GMP e Sistemi di Gestione della Qualità: Organizzazione e Funzionamento delle Industrie Farmaceutiche
INTRODUZIONE
Presentazione del Corso GMP e Sistemi di Gestione della Qualità (2:24)
Materiale Didattico del Corso GMP e Sistemi di Gestione della Qualità
MIGLIORAMENTO CONTINUO E RIDUZIONE DEGLI ERRORI
Prime Nozioni (5:00)
Miglioramento Continuo e Riduzione degli Errori (13:54)
Tipologie di Errori (14:27)
SCENARI NORMATIVI DELL’INDUSTRIA FARMACEUTICA
Introduzione al Processo di Scoperta e Sviluppo dei Farmaci (11:48)
Le GMP e la Gestione della Documentazione (13:35)
Gli Scenari Normativi: la GMP Legislazione Europea (14:08)
Gli Scenari Normativi: Linee Guida FDA (13:09)
Il Ruolo delle Farmacopee (11:36)
IL SISTEMA DI GESTIONE DELLA QUALITÀ NELL’INDUSTRIA FARMACEUTICA
Il Ruolo e gli Obiettivi dell’ICH (10:08)
ICH Q10 – Pharmaceutical Quality System (16:01)
APPROFONDIMENTI
Nuovo Approccio alla Convalida: Annex15 (7:33)
Process Validation (9:46)
Consulenza Strategica Life Learning
La nostra consulenza strategica (2:20)
TEST FINALE
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